工信部等七部門聯(lián)合發(fā)文！以數(shù)智化賦能醫(yī)藥工業(yè)全鏈條轉(zhuǎn)型升級

為加快推進醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型，工業(yè)和信息化部、商務部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家數(shù)據(jù)局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局等七部門近日聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案（2025—2030年）》（以下簡稱《實施方案》）。

《實施方案》提出以全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)調(diào)發(fā)展為主線，以數(shù)智化改造為主攻方向，以場景應用為牽引，堅持規(guī)劃引導、問題導向、分類施策、系統(tǒng)推進，統(tǒng)籌提升醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化發(fā)展和智慧監(jiān)管水平，以場景化、圖譜化方式推進醫(yī)藥工業(yè)高端化、智能化、綠色化、融合化發(fā)展。

“4大行動、14項任務”助力政策落實落地

《實施方案》以保障藥品安全與人民健康為核心，聚焦人工智能、大數(shù)據(jù)等新一代信息技術與傳統(tǒng)醫(yī)藥工業(yè)深度融合，構(gòu)建“技術研發(fā)—場景推廣—生態(tài)建設—智慧監(jiān)管”協(xié)同推進體系，明確到2027年實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈競爭力和全生命周期質(zhì)量管理顯著提升，2030年規(guī)上醫(yī)藥企業(yè)基本完成數(shù)智化全覆蓋的總體目標。

此外，圍繞主要目標，《實施方案》聚焦數(shù)智技術賦能行動、數(shù)智轉(zhuǎn)型推廣行動、數(shù)智服務體系建設行動、數(shù)智監(jiān)管提升行動等四個方面系統(tǒng)提出14項工作任務，包括突破關鍵技術、打造100個數(shù)智工廠與50家標桿企業(yè)、建立標準化體系及智慧監(jiān)管模式等具體舉措，并通過跨部門協(xié)同、政策支持、人才培養(yǎng)等五大保障措施強化落地實施，致力于構(gòu)建覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、流通全鏈條的智能化生態(tài)體系，同步筑牢數(shù)據(jù)安全與藥品質(zhì)量雙重防線，為健康中國建設和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力提升提供戰(zhàn)略支撐。

促進研發(fā)、生產(chǎn)、流通等各環(huán)節(jié)優(yōu)化升級

在全球醫(yī)藥科技快速迭代與產(chǎn)業(yè)競爭加劇的背景下，傳統(tǒng)生產(chǎn)模式已難以適應行業(yè)發(fā)展需求，人工智能等前沿技術可破解醫(yī)藥研發(fā)痛點、重構(gòu)生產(chǎn)流程、優(yōu)化流通體系，為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展帶來新機遇。

提升研發(fā)效率，降低研發(fā)成本。傳統(tǒng)的藥物研發(fā)周期長、成本高，成功率低。隨著數(shù)智化技術的應用，有望大幅提升研發(fā)效率，同時減少了實驗室試錯成本，優(yōu)化了資源分配。例如，AI輔助藥物設計方面，通過機器學習分析海量生物數(shù)據(jù)，AI可快速篩選潛在藥物分子，縮短藥物發(fā)現(xiàn)時間；虛擬臨床試驗方面，大數(shù)據(jù)和數(shù)字孿生技術可優(yōu)化臨床試驗設計，提高受試者匹配度，減少試驗失敗率；基因組學與精準醫(yī)療方面，結(jié)合基因測序和AI分析，藥企可開發(fā)針對特定人群的個性化藥物，提高治療效果。

智能制造與柔性生產(chǎn)廣泛應用，促進綠色制藥與可持續(xù)發(fā)展。生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，有了工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)技術，通過傳感器和實時數(shù)據(jù)監(jiān)控，制藥企業(yè)可實現(xiàn)生產(chǎn)設備的智能化管理，提高生產(chǎn)線的穩(wěn)定性和效率。AI視覺檢測可實時監(jiān)測藥品質(zhì)量，減少人為誤差，確保符合良好生產(chǎn)規(guī)范標準。在個性化藥物生產(chǎn)方面，3D打印可實現(xiàn)定制化劑型，提升數(shù)字化質(zhì)量控制水平。此外，數(shù)智化技術可助力醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)化能源消耗，減少廢棄物排放。例如，通過AI優(yōu)化化學反應路徑，可減少原料浪費。還可以利用大數(shù)據(jù)分析優(yōu)化供應鏈，降低碳足跡。

智慧物流提升供應鏈韌性，數(shù)字化營銷提高藥品可及性。流通領域借助區(qū)塊鏈追溯系統(tǒng)，可確保藥品從生產(chǎn)到終端全程可追溯，防止假藥流入市場。自動化倉儲系統(tǒng)和無人機配送可提高物流效率，尤其在偏遠地區(qū)和緊急藥品供應中發(fā)揮重要作用，使藥品流通更高效，患者購藥更便捷。在大數(shù)據(jù)的驅(qū)動下，通過分析患者數(shù)據(jù)，藥企可制定更貼合實際的市場策略，使得營銷更為精準。

重塑行業(yè)競爭新格局

醫(yī)藥工業(yè)的數(shù)智化轉(zhuǎn)型不僅是技術升級，更是一場產(chǎn)業(yè)革命。從研發(fā)到生產(chǎn)再到流通，數(shù)智化技術正在重塑醫(yī)藥行業(yè)的每一個環(huán)節(jié)。這一過程不僅加速了行業(yè)分化，也將催生新的競爭維度和參與者。

對于傳統(tǒng)藥企來說，隨著數(shù)智化轉(zhuǎn)型的加速推進，必須積極擁抱變革、主動轉(zhuǎn)型，及早布局AI研發(fā)平臺，從“重生產(chǎn)”轉(zhuǎn)向“數(shù)據(jù)驅(qū)動”，否則可能被數(shù)字化原生企業(yè)（如AI制藥公司、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺）顛覆。此外，柔性生產(chǎn)線也需引起高度關注，如果無法實現(xiàn)個性化藥品的規(guī)?；a(chǎn)，傳統(tǒng)批次生產(chǎn)模式的企業(yè)將面臨成本劣勢。

對中小企業(yè)來說，AI輔助藥物設計、臨床試驗數(shù)據(jù)分析等工具可幫助中小企業(yè)縮短研發(fā)周期，降低試錯成本，參與創(chuàng)新藥或細分領域競爭。此外，數(shù)字化營銷和患者管理平臺可幫助中小企業(yè)快速適應市場變化，在新競爭格局中贏得一席之地。

此外，隨著行業(yè)邊界模糊化，新競爭者將陸續(xù)涌入，部分科技公司將通過AI或大數(shù)據(jù)切入醫(yī)藥賽道，這將導致跨界競爭加劇。

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