匯宇制藥創(chuàng)新ADC藥物HY-0001a獲臨床批件
極客網(wǎng)20日訊 匯宇制藥（688553.SH）宣布，其全資子公司四川匯宇海玥醫(yī)藥科技自主研發(fā)的1類創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用HY0001a獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。
該藥物靶點(diǎn)全球首創(chuàng)，系目前公開(kāi)披露的首個(gè)推進(jìn)至臨床階段的同靶點(diǎn)候選藥物。作為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物制品，HY-0001a的獲批標(biāo)志著匯宇制藥在腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域取得重要突破。
ADC藥物因其精準(zhǔn)靶向和高效殺傷特性，已成為抗腫瘤研發(fā)熱點(diǎn)。此次獲批將進(jìn)一步豐富匯宇制藥的腫瘤管線布局，為后續(xù)開(kāi)展全球多中心臨床研究奠定基礎(chǔ)。公司表示將加速推進(jìn)I期臨床試驗(yàn)，評(píng)估該藥物的安全性和初步療效。
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