2018年8月17日,由安徽省婦女兒童發(fā)展基金會和合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司(簡稱“天麥生物”)共同主辦的天麥生物成果展示會暨“天麥關懷”糖尿病城際直通車公益項目啟動會在合肥翡翠湖迎賓館隆重舉行。安徽省婦女兒童發(fā)展基金會理事長劉玉英,常務副理事長宇洪杰、安徽省醫(yī)學會糖尿病學分會主任委員章秋教授、安徽醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院潘天榮主任、國藥控股集團執(zhí)行董事總經理劉勇、華潤醫(yī)藥集團助理總裁陶然,以色列BTG公司創(chuàng)始人Marian Gorecki博士等貴賓、以及合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司董事長高小明、總裁包幼甫、聯席CEO熊愛軍等高層出席本次盛會。同時還有來自安徽省五個城市30多位的內分泌基層醫(yī)生、以及百名糖患及家屬來到現場參與體驗。
以科技創(chuàng)新成為城市名片
本次成果展是天麥生物落地合肥十余年,將全球領先胰島素技術,二代、三代乃至口服系列全產品線,以及包括藥品、診所等醫(yī)療服務的全產業(yè)鏈布局的首度亮相。這是天麥生物又一個全新里程碑,也正式宣布其創(chuàng)新平臺先進工藝生產的重組人胰島素注射液(天麥霖®)將于近日上市。
天麥霖®是天麥生物經過十年潛心精研,首先成功上市的胰島素產品之一。它的上市為中國生物制藥領域又帶來了一次重大利好,意味著天麥生物已經擁有符合國際標準、全品規(guī)、高品質的全系列胰島素產業(yè)化平臺,中國生物制藥企業(yè)也具備與國際相當的研發(fā)和生產技術水平,將為億萬的糖尿病患者及家庭提供品質一流,安全有效、價格合理的胰島素產品。
同時,作為安徽省生物制藥企業(yè)的龍頭,天麥生物克服了技術資金等多方面的困難,成功的把全球最重要的生物藥品種之一帶到了安徽,落地合肥。通過國際前沿技術合作突破,創(chuàng)新自主研發(fā),實現成功量產。這標志著自此安徽省將成為國內少數幾個能夠生產胰島素的省份,天麥生物成為以“科技創(chuàng)新”助城市發(fā)展的靚麗名片。
匠心打造,中國品質,問鼎國際
天麥生物從以色列引進主種子開始,在技術上不斷創(chuàng)新突破,經過多項技術工藝的優(yōu)化與改進,使整體生產流程從三十多步精簡為十幾步就能完成,大幅度地提高了產品生產得率以及純度。還對生產過程中的發(fā)酵、復性、純化等關鍵技術進行了優(yōu)化,擯棄了國內外許多企業(yè)生產工藝中大量使用胍和脲等不環(huán)保試劑的缺點,使得生產下游的分離純化工藝能以環(huán)境友好、經濟的方式進行,也保障了藥品的安全品質。最終因“環(huán)保、節(jié)能、高效、安全、高效能”五大優(yōu)勢成為業(yè)界標桿。八年的潛心耕耘,無數匠人的精益求精,依托天麥生物整體創(chuàng)新型技術平臺優(yōu)勢天麥霖®終于面世了。
作為二代重組人胰島素,天麥霖®是動物胰島素的完美替代者。據統(tǒng)計,我國目前仍然每年銷售接近2859萬支的一代動物胰島素,除了用于醫(yī)院手術外科等靜脈輸注應用的西林瓶裝動物胰島素外,大約還有60%的動物胰島素卡式瓶的銷量分布于縣級及以下的基層醫(yī)院,這是基于我國城鄉(xiāng)差距的基本情況。隨著二代胰島素進入甲類醫(yī)保,將會有更多基層的糖尿病患者受惠于人胰島素。天麥霖®引用的基因重組技術,與人體自身分泌的胰島素結構完全一致,不會引起免疫反應。與動物胰島素相比,天麥霖®在療效和安全性方面更具優(yōu)勢。
天麥霖®也是糖尿病患者住院期間強化治療的安心之選。該產品具有技術基因好、純度高、雜質含量少、安全以及療效佳的特點優(yōu)勢。從藥代藥效學研究來看,葡萄糖鉗夾試驗結果顯示:天麥霖®對葡萄糖的代謝能力良好,作用持續(xù)時間與優(yōu)泌琳相似。因此,天麥霖®與進口胰島素具有同等生物等效性,在品質上完全可以媲美國際同類產品。
天麥霖®拉開了天麥生物未來許多優(yōu)質產品陸續(xù)上市的進程,至此,天麥生物打破了中國胰島素市場長期以來3+3領頭格局(3家外企:諾和諾德、賽諾菲和禮來和3家國內藥企:通化東寶、甘李、珠海聯邦)。未來,天麥生物將努力發(fā)展成為“亞洲最大的糖尿病產品制造商”,以環(huán)保、創(chuàng)新優(yōu)勢引領行業(yè),成為深受患者喜愛的糖尿病慢病管理專業(yè)醫(yī)療品牌和值得尊敬和信賴的全球糖尿病領域產品即服務提供商。
十余載堅韌前行,天麥生物憑信念創(chuàng)傲人戰(zhàn)績
本次盛會上,展出了天麥生物多年發(fā)展歷程、榮譽及產品成果,包含了重組人胰島素、甘精胰島素、門冬胰島素、新型長效胰島素類似物、賴脯胰島素、長效GLP-1類似物、胰島素GLP-1合劑、口服胰島素軟膠囊等10大種類,30個品規(guī)的二代胰島素、三代類似物的全產品線。尤其是改變給藥途徑,填補行業(yè)空白的口服胰島素,充分展現了“中以技術合作”的強大創(chuàng)新能力。同時,作為基礎胰島素的賴精胰島素也是天麥生物和以色列Vanir共同研發(fā)的長效胰島素類似物,是1.1類新藥,與甘精胰島素相比具有相同的療效和安全性,但因其生產成本更獲優(yōu)勢,具有更加廣泛的應用前景。既有國際前沿技術,又有自主研發(fā)成果,天麥生物已成為名副其實的中國生物制藥胰島素領域旗艦標桿。
天麥生物的異軍突起,也給中國生物制藥企業(yè)樹立了一個特殊的榜樣,如何從傳統(tǒng)藥企轉變成圍繞糖尿病患者服務的生態(tài)鏈,以領先的思維賦予企業(yè)全新生命力。天麥生物董事長高小明在大會上特別強調了天麥的戰(zhàn)略方向:“我們從來是抱以戰(zhàn)略思維做事情,而不是競爭理念,從產品、人才、服務、銷售等各個環(huán)節(jié),我們思考的都是患者需要什么?如何能提高患者的滿意度和忠誠度”因此,我們看到天麥生物不僅研發(fā)、生產藥品,還引進銷售全世界最優(yōu)質的醫(yī)療器械,布局線下糖尿病??圃\所,慢病特色藥房以及線上醫(yī)療慢病數據管理,形成覆蓋糖尿病患者所需的方方面面。甚至打破醫(yī)療傳統(tǒng)銷售理念,更多的是把醫(yī)生和患者聯動起來,通過更多健康專員、基層醫(yī)生和內分泌專家的幫助和推動來服務患者,提高患者的依從性,從而改變其生活品質。思路決定了出路,選擇比天賦重要,與時俱進,革新變化,天麥生物正在成為行業(yè)新領航者。
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