重磅！思路迪ANDiS 400獲得國(guó)家二類醫(yī)療器械注冊(cè)證

思路迪自動(dòng)化封閉式建庫(kù)儀ANDiS 400采用集成化設(shè)計(jì),覆蓋NGS文庫(kù)制備全流程,預(yù)置高精度移液系統(tǒng)、溫控設(shè)備、二維碼掃描儀、微電腦控制系統(tǒng)等功能模塊,搭配全封閉設(shè)計(jì)卡盒,實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化文庫(kù)制備。該儀器還可提高NGS文庫(kù)制備的穩(wěn)定性和診斷精度,有效降低總成本,全面提升了實(shí)驗(yàn)室整體工作效率。

建庫(kù)環(huán)節(jié)在二代基因測(cè)序(NGS)全流程中是不可忽視的重要一環(huán),傳統(tǒng)的手工建庫(kù)繁瑣耗時(shí),需要多個(gè)實(shí)驗(yàn)室房間?；谛袠I(yè)痛點(diǎn),2019年思路迪發(fā)布ANDiS 400,其具有零污染、減人力、省空間、高產(chǎn)出、更靈活的特點(diǎn),適用于各級(jí)大中小醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室采用。以BRCA1/2基因測(cè)序檢測(cè)為例,經(jīng)驗(yàn)豐富的實(shí)驗(yàn)人員手動(dòng)建庫(kù)需要6-9個(gè)小時(shí)的周轉(zhuǎn)時(shí)間,其中手工操作需要2.5個(gè)小時(shí);而在使用ANDiS 400之后,可以將建庫(kù)時(shí)間大幅縮減至最小3.5小時(shí),手工操作僅需3分鐘。

ANDiS 400目前的應(yīng)用范圍廣泛,其配套建庫(kù)卡盒可覆蓋國(guó)內(nèi)外實(shí)體腫瘤臨床指南推薦檢測(cè)的基因變異,可應(yīng)用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌、卵巢癌等多個(gè)瘤種的靶向治療、免疫治療及化療用藥指導(dǎo)。

作為全球首臺(tái)獲證的具備自動(dòng)化封閉式基因測(cè)序文庫(kù)制備功能的醫(yī)療器械設(shè)備,ANDiS 400的應(yīng)用和普及,將對(duì)推動(dòng)腫瘤NGS檢測(cè)在大、中、小醫(yī)院落地開展,提升行業(yè)自動(dòng)化水平發(fā)揮重要作用。未來(lái),思路迪將繼續(xù)致力于開發(fā)NGS檢測(cè)自動(dòng)化設(shè)備,讓更多的腫瘤病人能夠第一時(shí)間得到最精準(zhǔn)的診斷,第一時(shí)間獲得最正確的治療,助力腫瘤精準(zhǔn)診療的發(fā)展。

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