東方生物呼吸道聯(lián)檢產(chǎn)品全球布局加速 多國醫(yī)療器械注冊證助力市場擴張

東方生物獲多款呼吸道聯(lián)檢產(chǎn)品境外注冊證書

極客網(wǎng)4日訊,東方生物(688298.SH)宣布,其與美國子公司衡健的合作客戶近期成功取得多款呼吸道聯(lián)檢產(chǎn)品的境外醫(yī)療器械注冊證書及生產(chǎn)銷售許可。獲批產(chǎn)品包括新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原聯(lián)合檢測試劑(自測)、甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原聯(lián)合檢測試劑(自測)以及新冠/甲乙流抗原聯(lián)合檢測試劑(專業(yè)版)。

此外,東方生物控股子公司北京新興四寰的幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒完成注冊證變更,新增自測用途并將產(chǎn)品有效期延長。公司表示,此次注冊證的取得及變更將助力國內(nèi)外市場拓展,但實際銷售表現(xiàn)仍需取決于產(chǎn)品競爭力及市場推廣效果,目前暫無法預(yù)估對業(yè)績的具體影響。

東方生物此次產(chǎn)品線的擴充,進一步鞏固了其在體外診斷領(lǐng)域的布局,為全球呼吸道疾病檢測提供了更多解決方案。

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2025-07-04
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