百利天恒HER2ADC新藥III期臨床完成首例入組
極客網23日訊,百利天恒(688506.SH)宣布其自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥注射用BL-M07D1(HER2ADC)III期臨床試驗取得重要進展。該研究旨在評估BL-M07D1對比羅氏旗下注射用恩美曲妥珠單抗(T-DM1)用于新輔助治療后存在浸潤癌殘留的HER2陽性乳腺癌術后輔助治療的療效與安全性。
作為國內首個針對該適應癥開展頭對頭對照研究的HER2ADC藥物,BL-M07D1通過創(chuàng)新抗體偶聯技術實現精準靶向治療。此次首例受試者成功入組標志著該藥物臨床開發(fā)進入關鍵階段,若試驗數據積極,有望為HER2陽性乳腺癌患者提供更優(yōu)治療選擇。公司表示將加速推進臨床進程,后續(xù)進展將持續(xù)披露。
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