最近,美國(guó)所產(chǎn)的“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”在英國(guó)醫(yī)院給患者手術(shù)時(shí)出現(xiàn)暴走、撞倒醫(yī)護(hù)人員、發(fā)出噪音、致患者術(shù)后一周死亡的新聞被媒體爆出,而在上海進(jìn)博會(huì)上中國(guó)又有21家三甲醫(yī)院要向來(lái)自美國(guó)的直觀醫(yī)療采購(gòu)?fù)黄放频氖中g(shù)機(jī)器人,為此,筆者試圖揭開(kāi)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的取名內(nèi)幕與概念內(nèi)幕,降低業(yè)界的盲從之勢(shì),多位行業(yè)人士的揭丑性觀點(diǎn)言論更是不得不引人深思......
達(dá)芬奇機(jī)器人污點(diǎn)被揭!
盡管在官網(wǎng)與公開(kāi)的報(bào)道宣傳資料中“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”被包裝的完美極致,但也掩蓋不住最近被爆出的丑聞,那就是在英國(guó)給一個(gè)患者做心臟手術(shù)時(shí),把心臟放錯(cuò)位置、戳破病人的大動(dòng)脈、失明后更是暴走發(fā)出噪音、撞倒手術(shù)室護(hù)士、毀掉病人的縫線,最終該患者在術(shù)后一周死在了醫(yī)院。
雖然該案目前還在英國(guó)審理之中,但卻揭露出了手術(shù)機(jī)器人存在的風(fēng)險(xiǎn)事實(shí),理智的人不能盲目的被商家包裝的各種優(yōu)點(diǎn)與好處蒙蔽。其實(shí),對(duì)于手術(shù)機(jī)器人的風(fēng)險(xiǎn)性,美國(guó)食品藥品監(jiān)管局早在2015年就發(fā)布數(shù)據(jù)稱(chēng),2000年至2013年間,在機(jī)器人手術(shù)中致死的患者已達(dá)144人。究其原因,包括“機(jī)器人短路走火”、“零件掉入人體體內(nèi)”等,而英國(guó)最近被爆出的“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”機(jī)器暴走,病人不治身亡的新聞更該沖淡機(jī)器人在中國(guó)手術(shù)界的熱度,讓大家回歸理性,降低盲從之勢(shì)。
國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人不該受冷!
關(guān)于機(jī)器人手術(shù)的相關(guān)法規(guī),筆者發(fā)現(xiàn)最早是2012年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委印發(fā)的《機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)輔助實(shí)施心臟手術(shù)技術(shù)規(guī)范(2012年版)》和《機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)輔助實(shí)施心臟手術(shù)技術(shù)培訓(xùn)管理規(guī)范(2012年版)》,而英國(guó)這次出現(xiàn)的機(jī)器人手術(shù)事故也是心臟手術(shù)。但實(shí)際上,手術(shù)機(jī)器人不僅在做心臟手術(shù),還在做腦部、胸部、腹部、四肢等多部位手術(shù)。但其他的相關(guān)法規(guī)還在摸索初期,國(guó)際公認(rèn)的手術(shù)機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)也尚未形成,過(guò)分的追捧國(guó)際進(jìn)口的手術(shù)機(jī)器人更是在冷落國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人!
據(jù)媒體報(bào)道,在最近的首屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上中國(guó)有21家三甲醫(yī)院有意向來(lái)自美國(guó)的直觀醫(yī)療采購(gòu)這一相同品牌的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人,但筆者在《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)》上搜索“機(jī)器人”時(shí),并未發(fā)現(xiàn)達(dá)芬奇,倒是出現(xiàn)了“骨科機(jī)器人導(dǎo)航定位系統(tǒng)”和“骨科機(jī)器人導(dǎo)航定位系統(tǒng)(商品名:Galen)”這兩個(gè)國(guó)產(chǎn)貨。后又以“手術(shù)導(dǎo)航”為關(guān)鍵詞搜索,結(jié)果發(fā)現(xiàn)我們國(guó)產(chǎn)的智能醫(yī)療器械有19種之多。
隨后,筆者將“達(dá)芬奇”做為關(guān)鍵詞搜索,這才搜到了一個(gè)相關(guān)信息,但卻是“內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)(商品名:da Vinci S (達(dá)芬奇 S))”,并且該注冊(cè)證早于2012年6月25日就已經(jīng)過(guò)期失效。
此時(shí)的我很為不解,為何在中美貿(mào)易摩擦加劇下美國(guó)貨在英國(guó)出了事故后卻還在中國(guó)如此被追捧?我還發(fā)現(xiàn)來(lái)自法國(guó)的“(外科機(jī)器人系統(tǒng))神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)”的注冊(cè)證還在有效期之內(nèi),但法國(guó)貨與國(guó)產(chǎn)貨為何都在中國(guó)被冷落了呢?
引進(jìn)達(dá)芬奇需“謹(jǐn)慎”,“雪藏封殺”也不為過(guò)
值得強(qiáng)調(diào)的是,其實(shí)達(dá)芬奇機(jī)器人并不是我們一貫認(rèn)為的具備人形以及人工智能的“機(jī)器人”,嚴(yán)格來(lái)說(shuō)是一種高級(jí)平臺(tái)或者是醫(yī)療輔助器械,由外科醫(yī)生控制臺(tái)、床旁機(jī)械臂系統(tǒng)、成像系統(tǒng)三部分組成。業(yè)界對(duì)于“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”的取名有一個(gè)有趣的說(shuō)法,那就是他們之所以取名達(dá)芬奇機(jī)器人是因?yàn)檠邪l(fā)制造者認(rèn)為達(dá)·芬奇于1495年設(shè)計(jì)了仿人型機(jī)械,因此是世界上第一臺(tái)機(jī)器人的發(fā)明者。
而從醫(yī)學(xué)的角度來(lái)說(shuō),達(dá)芬奇機(jī)器人就是高級(jí)的腹腔鏡系統(tǒng),其設(shè)計(jì)理念是通過(guò)使用微創(chuàng)的方法,實(shí)施復(fù)雜的外科手術(shù),簡(jiǎn)單的說(shuō)就是人來(lái)操作這臺(tái)機(jī)器而已,機(jī)器人之說(shuō)也只是個(gè)概念而已。筆者至此才明白,為何在《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)》上找機(jī)器人時(shí)找不到達(dá)芬奇,而找達(dá)芬奇時(shí)卻出現(xiàn)了“內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)(商品名:da Vinci S (達(dá)芬奇 S))”。原來(lái)這才是最大的內(nèi)幕啊。
有消息稱(chēng),截止2018年10月,在中國(guó)內(nèi)地已有70多臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)在臨床使用,香港地區(qū)有10臺(tái)在使用。如果再加上最近被曝出的又有21家三甲醫(yī)院要引進(jìn)達(dá)芬奇的新聞數(shù)據(jù),達(dá)芬奇在中國(guó)已過(guò)百臺(tái),但在當(dāng)下同品牌機(jī)器人在英國(guó)手術(shù)界爆出丑聞之際,在中美貿(mào)易摩擦不斷加劇的大環(huán)境下,在高昂的價(jià)格與耗材費(fèi)、維護(hù)費(fèi)的壓力之下,我們?cè)俑哒{(diào)的引進(jìn)該品牌的手術(shù)機(jī)器人更需“謹(jǐn)慎”,或者是暫被“雪藏封殺”也不為過(guò)。
上海健康醫(yī)學(xué)院醫(yī)療器械學(xué)院張培茗副教授曾在某科技媒體上公開(kāi)表示,“達(dá)芬奇”機(jī)器人并非十全十美,手術(shù)機(jī)器人有一些非常顯著的缺點(diǎn),比如沒(méi)有觸覺(jué)反饋,醫(yī)生無(wú)法感知;機(jī)器人替代醫(yī)生會(huì)增加患者的緊張感;醫(yī)護(hù)人員需要更多專(zhuān)業(yè)的培訓(xùn)等等。
北京和睦家醫(yī)院院長(zhǎng)盤(pán)仲瑩女士曾在某公開(kāi)場(chǎng)合表示,自己是直接把達(dá)芬奇機(jī)器人定義為一個(gè)具有機(jī)器人特色的手術(shù)工具。
華北理工大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤外科徐衛(wèi)國(guó)主任醫(yī)師、教授的學(xué)術(shù)文章則更是一語(yǔ)道破了天機(jī)內(nèi)幕,他在一篇學(xué)術(shù)文章《淺談外科手術(shù)機(jī)器人的研究現(xiàn)狀與進(jìn)展》中這樣寫(xiě)道:1997年,北京航空航天大學(xué)和解放軍海軍總醫(yī)院聯(lián)合研制了基于Puma262的腦外科機(jī)器人輔助定位系統(tǒng),并成功開(kāi)展了臨床應(yīng)用,2000年海軍總醫(yī)院研制了計(jì)算機(jī)輔助立體定位神經(jīng)外科手術(shù)系統(tǒng)。而美國(guó)是在1999年初,由兩家美國(guó)公司(Computer Motion和Intuitive Surgical)先后獨(dú)立研制的宙斯(Zeus)和達(dá)芬奇(Da Vinci)兩套手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),分別經(jīng)歐洲CE認(rèn)證,2000年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。簡(jiǎn)單的換句話(huà)說(shuō)就是,美國(guó)的達(dá)芬奇與宙斯就是因?yàn)橄仍跉W洲進(jìn)行了CE認(rèn)證而已。由此可見(jiàn),在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域上的起步其實(shí)中國(guó)并不比美國(guó)晚。
德國(guó)漢堡科學(xué)院院士、漢堡大學(xué)教授張建偉也曾表示,中國(guó)在人工智能普及和應(yīng)用方面與國(guó)際發(fā)展水平差距不是很遠(yuǎn),中國(guó)追趕的速度也非??臁?duì)此言論,有人解讀為德國(guó)學(xué)者看好中國(guó)貨。筆者認(rèn)為,我們自己更該重視國(guó)貨、發(fā)展國(guó)貨、期待國(guó)貨,所以,短時(shí)間內(nèi),讓美國(guó)達(dá)芬奇機(jī)器人給中國(guó)患者做手術(shù)并無(wú)追風(fēng)跟進(jìn)的盲從性與必要性,并且高價(jià)格、高成本、高維護(hù)的投入并不一定能給醫(yī)院創(chuàng)收,患者也未必真肯買(mǎi)單!更多人工智能與醫(yī)療科技領(lǐng)域的疑惑歡迎到OFweek 2018(第三屆)中國(guó)高科技產(chǎn)業(yè)大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)求解問(wèn)道....(文/常有才)
(免責(zé)聲明:本網(wǎng)站內(nèi)容主要來(lái)自原創(chuàng)、合作伙伴供稿和第三方自媒體作者投稿,凡在本網(wǎng)站出現(xiàn)的信息,均僅供參考。本網(wǎng)站將盡力確保所提供信息的準(zhǔn)確性及可靠性,但不保證有關(guān)資料的準(zhǔn)確性及可靠性,讀者在使用前請(qǐng)進(jìn)一步核實(shí),并對(duì)任何自主決定的行為負(fù)責(zé)。本網(wǎng)站對(duì)有關(guān)資料所引致的錯(cuò)誤、不確或遺漏,概不負(fù)任何法律責(zé)任。
任何單位或個(gè)人認(rèn)為本網(wǎng)站中的網(wǎng)頁(yè)或鏈接內(nèi)容可能涉嫌侵犯其知識(shí)產(chǎn)權(quán)或存在不實(shí)內(nèi)容時(shí),應(yīng)及時(shí)向本網(wǎng)站提出書(shū)面權(quán)利通知或不實(shí)情況說(shuō)明,并提供身份證明、權(quán)屬證明及詳細(xì)侵權(quán)或不實(shí)情況證明。本網(wǎng)站在收到上述法律文件后,將會(huì)依法盡快聯(lián)系相關(guān)文章源頭核實(shí),溝通刪除相關(guān)內(nèi)容或斷開(kāi)相關(guān)鏈接。 )