最近，美國(guó)所產(chǎn)的“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”在英國(guó)醫(yī)院給患者手術(shù)時(shí)出現(xiàn)暴走、撞倒醫(yī)護(hù)人員、發(fā)出噪音、致患者術(shù)后一周死亡的新聞被媒體爆出，而在上海進(jìn)博會(huì)上中國(guó)又有21家三甲醫(yī)院要向來自美國(guó)的直觀醫(yī)療采購?fù)黄放频氖中g(shù)機(jī)器人，為此，筆者試圖揭開達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的取名內(nèi)幕與概念內(nèi)幕，降低業(yè)界的盲從之勢(shì)，多位行業(yè)人士的揭丑性觀點(diǎn)言論更是不得不引人深思．．．．．．
達(dá)芬奇機(jī)器人污點(diǎn)被揭！
盡管在官網(wǎng)與公開的報(bào)道宣傳資料中“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”被包裝的完美極致，但也掩蓋不住最近被爆出的丑聞，那就是在英國(guó)給一個(gè)患者做心臟手術(shù)時(shí)，把心臟放錯(cuò)位置、戳破病人的大動(dòng)脈、失明后更是暴走發(fā)出噪音、撞倒手術(shù)室護(hù)士、毀掉病人的縫線，最終該患者在術(shù)后一周死在了醫(yī)院。
雖然該案目前還在英國(guó)審理之中，但卻揭露出了手術(shù)機(jī)器人存在的風(fēng)險(xiǎn)事實(shí)，理智的人不能盲目的被商家包裝的各種優(yōu)點(diǎn)與好處蒙蔽。其實(shí)，對(duì)于手術(shù)機(jī)器人的風(fēng)險(xiǎn)性，美國(guó)食品藥品監(jiān)管局早在2015年就發(fā)布數(shù)據(jù)稱，2000年至2013年間，在機(jī)器人手術(shù)中致死的患者已達(dá)144人。究其原因，包括“機(jī)器人短路走火”、“零件掉入人體體內(nèi)”等，而英國(guó)最近被爆出的“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”機(jī)器暴走，病人不治身亡的新聞更該沖淡機(jī)器人在中國(guó)手術(shù)界的熱度，讓大家回歸理性，降低盲從之勢(shì)。
國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人不該受冷！
關(guān)于機(jī)器人手術(shù)的相關(guān)法規(guī)，筆者發(fā)現(xiàn)最早是2012年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委印發(fā)的《機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)輔助實(shí)施心臟手術(shù)技術(shù)規(guī)范（2012年版）》和《機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)輔助實(shí)施心臟手術(shù)技術(shù)培訓(xùn)管理規(guī)范（2012年版）》，而英國(guó)這次出現(xiàn)的機(jī)器人手術(shù)事故也是心臟手術(shù)。但實(shí)際上，手術(shù)機(jī)器人不僅在做心臟手術(shù)，還在做腦部、胸部、腹部、四肢等多部位手術(shù)。但其他的相關(guān)法規(guī)還在摸索初期，國(guó)際公認(rèn)的手術(shù)機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)也尚未形成，過分的追捧國(guó)際進(jìn)口的手術(shù)機(jī)器人更是在冷落國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人！
據(jù)媒體報(bào)道，在最近的首屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上中國(guó)有21家三甲醫(yī)院有意向來自美國(guó)的直觀醫(yī)療采購這一相同品牌的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，但筆者在《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)》上搜索“機(jī)器人”時(shí)，并未發(fā)現(xiàn)達(dá)芬奇，倒是出現(xiàn)了“骨科機(jī)器人導(dǎo)航定位系統(tǒng)”和“骨科機(jī)器人導(dǎo)航定位系統(tǒng)（商品名：Galen）”這兩個(gè)國(guó)產(chǎn)貨。后又以“手術(shù)導(dǎo)航”為關(guān)鍵詞搜索，結(jié)果發(fā)現(xiàn)我們國(guó)產(chǎn)的智能醫(yī)療器械有19種之多。
隨后，筆者將“達(dá)芬奇”做為關(guān)鍵詞搜索，這才搜到了一個(gè)相關(guān)信息，但卻是“內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（商品名：da Vinci S （達(dá)芬奇 S））”，并且該注冊(cè)證早于2012年6月25日就已經(jīng)過期失效。
此時(shí)的我很為不解，為何在中美貿(mào)易摩擦加劇下美國(guó)貨在英國(guó)出了事故后卻還在中國(guó)如此被追捧？我還發(fā)現(xiàn)來自法國(guó)的“（外科機(jī)器人系統(tǒng)）神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)”的注冊(cè)證還在有效期之內(nèi)，但法國(guó)貨與國(guó)產(chǎn)貨為何都在中國(guó)被冷落了呢？
引進(jìn)達(dá)芬奇需“謹(jǐn)慎”，“雪藏封殺”也不為過
值得強(qiáng)調(diào)的是，其實(shí)達(dá)芬奇機(jī)器人并不是我們一貫認(rèn)為的具備人形以及人工智能的“機(jī)器人”，嚴(yán)格來說是一種高級(jí)平臺(tái)或者是醫(yī)療輔助器械，由外科醫(yī)生控制臺(tái)、床旁機(jī)械臂系統(tǒng)、成像系統(tǒng)三部分組成。業(yè)界對(duì)于“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”的取名有一個(gè)有趣的說法，那就是他們之所以取名達(dá)芬奇機(jī)器人是因?yàn)檠邪l(fā)制造者認(rèn)為達(dá)·芬奇于1495年設(shè)計(jì)了仿人型機(jī)械，因此是世界上第一臺(tái)機(jī)器人的發(fā)明者。
而從醫(yī)學(xué)的角度來說，達(dá)芬奇機(jī)器人就是高級(jí)的腹腔鏡系統(tǒng)，其設(shè)計(jì)理念是通過使用微創(chuàng)的方法，實(shí)施復(fù)雜的外科手術(shù)，簡(jiǎn)單的說就是人來操作這臺(tái)機(jī)器而已，機(jī)器人之說也只是個(gè)概念而已。筆者至此才明白，為何在《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)》上找機(jī)器人時(shí)找不到達(dá)芬奇，而找達(dá)芬奇時(shí)卻出現(xiàn)了“內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（商品名：da Vinci S （達(dá)芬奇 S））”。原來這才是最大的內(nèi)幕啊。
有消息稱，截止2018年10月，在中國(guó)內(nèi)地已有70多臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)在臨床使用，香港地區(qū)有10臺(tái)在使用。如果再加上最近被曝出的又有21家三甲醫(yī)院要引進(jìn)達(dá)芬奇的新聞數(shù)據(jù)，達(dá)芬奇在中國(guó)已過百臺(tái)，但在當(dāng)下同品牌機(jī)器人在英國(guó)手術(shù)界爆出丑聞之際，在中美貿(mào)易摩擦不斷加劇的大環(huán)境下，在高昂的價(jià)格與耗材費(fèi)、維護(hù)費(fèi)的壓力之下，我們?cè)俑哒{(diào)的引進(jìn)該品牌的手術(shù)機(jī)器人更需“謹(jǐn)慎”，或者是暫被“雪藏封殺”也不為過。
上海健康醫(yī)學(xué)院醫(yī)療器械學(xué)院張培茗副教授曾在某科技媒體上公開表示，“達(dá)芬奇”機(jī)器人并非十全十美，手術(shù)機(jī)器人有一些非常顯著的缺點(diǎn)，比如沒有觸覺反饋，醫(yī)生無法感知；機(jī)器人替代醫(yī)生會(huì)增加患者的緊張感；醫(yī)護(hù)人員需要更多專業(yè)的培訓(xùn)等等。
北京和睦家醫(yī)院院長(zhǎng)盤仲瑩女士曾在某公開場(chǎng)合表示，自己是直接把達(dá)芬奇機(jī)器人定義為一個(gè)具有機(jī)器人特色的手術(shù)工具。
華北理工大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤外科徐衛(wèi)國(guó)主任醫(yī)師、教授的學(xué)術(shù)文章則更是一語道破了天機(jī)內(nèi)幕，他在一篇學(xué)術(shù)文章《淺談外科手術(shù)機(jī)器人的研究現(xiàn)狀與進(jìn)展》中這樣寫道：1997年，北京航空航天大學(xué)和解放軍海軍總醫(yī)院聯(lián)合研制了基于Puma262的腦外科機(jī)器人輔助定位系統(tǒng)，并成功開展了臨床應(yīng)用，2000年海軍總醫(yī)院研制了計(jì)算機(jī)輔助立體定位神經(jīng)外科手術(shù)系統(tǒng)。而美國(guó)是在1999年初，由兩家美國(guó)公司（Computer Motion和Intuitive Surgical）先后獨(dú)立研制的宙斯（Zeus）和達(dá)芬奇（Da Vinci）兩套手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，分別經(jīng)歐洲CE認(rèn)證，2000年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。簡(jiǎn)單的換句話說就是，美國(guó)的達(dá)芬奇與宙斯就是因?yàn)橄仍跉W洲進(jìn)行了CE認(rèn)證而已。由此可見，在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域上的起步其實(shí)中國(guó)并不比美國(guó)晚。
德國(guó)漢堡科學(xué)院院士、漢堡大學(xué)教授張建偉也曾表示，中國(guó)在人工智能普及和應(yīng)用方面與國(guó)際發(fā)展水平差距不是很遠(yuǎn)，中國(guó)追趕的速度也非?？?。對(duì)此言論，有人解讀為德國(guó)學(xué)者看好中國(guó)貨。筆者認(rèn)為，我們自己更該重視國(guó)貨、發(fā)展國(guó)貨、期待國(guó)貨，所以，短時(shí)間內(nèi)，讓美國(guó)達(dá)芬奇機(jī)器人給中國(guó)患者做手術(shù)并無追風(fēng)跟進(jìn)的盲從性與必要性，并且高價(jià)格、高成本、高維護(hù)的投入并不一定能給醫(yī)院創(chuàng)收，患者也未必真肯買單！更多人工智能與醫(yī)療科技領(lǐng)域的疑惑歡迎到OFweek 2018（第三屆）中國(guó)高科技產(chǎn)業(yè)大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)求解問道．．．．（文／常有才）
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